Biosimilars: overheid maakt werk van aangepast kader voor overheidsopdrachten

In RIZIV-kringen en in het eindrapport van de taskforce biosimilars kwam het al omstandig aan bod: de overheid moet kunnen ingrijpen in de aanbestedingsprocedures van ziekenhuizen voor geneesmiddelen wanneer daartoe reden is. Nu is die mogelijkheid tot ingrijpen eindelijk een feit dankzij precieze bepalingen in de ‘wet houdende diverse dringende bepalingen inzake gezondheid’, recent gepubliceerd in het Staatsblad (30 mei 2022).

Op basis van deze kersverse wetgeving kan de regering via specifieke koninklijke besluiten aan ziekenhuizen bijkomende verplichtingen opleggen, met name bij vaststelling van onderbenutting van de wet overheidsopdrachten voor bepaalde farmaceutische specialiteiten en medische hulpmiddelen, bij een gebrek aan marktwerking of bij het mislopen van besparingen. De bijkomende bepalingen kunnen dan gaan over uiteenlopende materies zoals de specificaties in te gebruiken criteria, over de looptijden van de contracten, het opstarten of beëindigen van aanbestedingen of nog het opleggen van sancties bij niet correcte toepassing.

Bijzonder punt in de wet is dat deze zich per se niet louter hoeft te beperken tot bepaalde categorieën van geneesmiddelen zoals biosimilars, zoals in de samenvatting van de wet en de memorie van toelichting al met stip vermeld staat. Deze wet kan echter ook ingeroepen worden voor andere categorieën van geneesmiddelen of zelfs medische hulpmiddelen.