e-PIL projet pilote: troisième appel à candidatures (du 17/08/2022 au 17/11/2022)

Prolongation du projet pilote e-PIL (version électronique de la notice d'information du patient 'Patient Information Leaflet') jusqu'au 1er août 2025

Sur base des résultats positifs intermédiaires du projet pilote actuel e-PIL, la Commission européenne a marqué son accord de le prolonger de trois ans, jusqu'au 1er août 2025, ainsi que d'étendre son champ d'application à de nouveaux médicaments, exclusivement utilisés en milieu hospitalier. Un troisième appel à candidatures pour participer au projet pilote e-PIL est donc ouvert du 17 août 2022 au 17 novembre 2022 aux détenteurs d'AMM de médicaments registrés en Belgique et / ou au Luxembourg.

Pour rappel, à l'initiative de l'industrie pharmaceutique et avec le soutien des autorités nationales compétentes et des associations de pharmaciens hospitaliers, le projet pilote e-PIL a été lancé le 1er août 2018 en Belgique et au Luxembourg. Dans le projet pilote e-PIL, les médicaments participants, dont l'administration est limitée à l'hôpital, sont mis sur le marché sans notice papier dans l'emballage. L'objectif du projet est de démontrer que la notice dans sa version électronique est équivalente à la notice dans sa version papier pour fournir des informations sur l'utilisation sûre et efficace des médicaments aux patients et aux professionnels de santé en milieu hospitalier.

Détails (disponibles en anglais uniquement)

Pour plus d'informations et pour downloader le template, les membres de Medaxes peuvent consulter la plateforme EZ-AXES online.